www.feizichem.com 石家庄飞孜化工科技有限公司
2025年5月29日,国内领军药企齐鲁制药有限公司对石家庄飞孜化工科技有限公司开展了苄基三丁基氯化铵的专项现场审计,聚焦原料药的生产工艺、质量管理。
审计重点与意义
苄基三丁基氯化铵作为药品的重要中间体,其纯度与稳定性直接影响终端药品质量。审计团队依对飞孜化工的生产设备、工艺流程、检测记录及环境控制等环节进行了系统核查,特别关注了该化合物作为原料药在制剂中的适用性验证。此次审计是飞孜化工接受头部药企的全面质量评估。
双向赋能促进行业升级
齐鲁凭借多次通过国际认证的经验为飞孜化工提供了生产工艺优化建议;飞孜化工则展示了其在医药中间体领域的技术积累。双方表示将就原料技术标准建立长期协作机制,响应近期国家药监局对药品生产链溯源管理的新规要求。
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苄基三丁基氯化铵 CAS: 23616-79-7
2,4-二氨基-6-羟基嘧啶 CAS: 56-06-4